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药剂中制备冻干粉针剂应注意哪些问题?

216 2023-08-29 01:04 admin

药剂中制备冻干粉针剂应注意哪些问题?

不同的生物需要不同培养基,注意配方的选取,称取要准确,误差不能太大

对于特殊物品,不能灭菌的要用过滤方法除菌

配好后高温高压灭菌,可以在室温下放置很久,如果打开使用过一次,请放置冰箱

如果长时间不用,一定要重新配置,不能拿以前的用来培养,避免污染分装时注意不要使培养基沾染在管口或瓶口,以免浸湿棉塞, 引起污染。

pH不要调过头,以避免回调而影响培养基内各离子的浓度。

需不断搅拌,以防琼脂糊底烧焦。

严格按照培养基配方配制

采用冷冻干燥工艺制备注射用美洛西林钠,冻干时用什么做支撑剂?药液浓度为多少?预冻多久?冻干多久?

赋型剂可以是甘露醇、右旋糖酐、乳糖等,浓度在4%~25%之间为宜,最佳浓度在10%~15%,这是冻干较适宜的浓度。预冻和冻干时间要看装药量。预冻,当温度到达预定最低温后还需在此温度下保持1~2小时。冻干速度大约为1mm/h

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