进口化妆品批准证书

一、进口化妆品批准证书

一般化妆品的特证审批历时1年半至2年时间，过程中需要提交各类文件、报告，经过多次测试和评审会议，进行虚假申报的企业无疑是搬起石头砸自己的脚

尽管如此，市面上依然有90%的产品没有获得国家特殊化妆品的批件，这类没有批件的产品，一般都是宣传＞效果

二、进口化妆品审批

申请人向发证机关提出书面申请表，向省商务厅法规和审批处报送书面申请材料。发证机关会对申请人提交的申请材料进行审核，审核通过后，会让申请人填写《进口许可证申领表》。

填好的《进口许可证申领表》加盖公章给发证机关，发证机关会将相关内容输入电脑，现在进口许可证已经实现联网核查，海关可以凭电子许可证信息验核，可免于提交进口许可证纸质证书。持相关申请材料到商务部行政事务服务中心领取进口许可证。

三、进口化妆品审批流程

销售消字号产品只需要有普通的经营许可证，卫生许可证即可申请。

　　申报的话：消字号产品的申报程序是由申报单位向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审批即可。

　　（一）国产消毒产品的申报程序。

　　国产消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请初审、初审、申请终审、终审等程序。

　　（二）进口消毒产品的申报程序。

　　进口消毒产品的申报需经过检验、整理申报材料、申请终审、终审等程序。

四、进口化妆品申请批件怎么写

进出口化妆品的报检人应按《出入境检验检疫报检规定》的要求报检，并按以下要求提供材料：进口单证应包括：入境货物报检申请单、合同、发票、提单、装箱单、质保书、进口化妆品标签检验相关资料、卫生部进口化妆品卫生许可批件(备案证书)等，出口单证应包括：出境货物报检单、合同、厂检结果单、出口化妆品标签检验相关资料、包装容器性能结果单等。

五、进口化妆品申请批件要多久

化妆品行政许可批件(备案凭证)有效期四年。四年后可以对批件进行延续申请，延续完成后可以再用四年。化妆品批件延续申请需要到期前的4个提出申请，逾期批件将自行注销。

备案需要产品先送检做检验报告需要7-15天，工厂做资料上传药监局官网，一般情况下整套备案下来需要20-30天。

六、进口化妆品许可批件

进口药品的申报与审批有下列程序和要求：

(1)申请进口的药品，应当获得境外制药厂商所在生产国家或地区的上市许可；未在生产国家或地区获得上市许可，但经国家食品药品监督管理局确认该药品安全、有效而且临床需要的，可以批准进口。

申请进口的药品，其生产应当符合所在国家或地区药品生产 质量管理规范及中国《药品生产质量管理规范》的要求。 (2)申请进口药品注册，应当填写《药品注册申请表》，报送有 关资料和样品，提供相关证明文件，向国家食品药品监督管理局提出申请。

(3)国家食品药品监督管理局对申报资料进行形式审查，符合 要求的，出具药品注册申请受理通知书，并通知中国药品生物制品 检定所组织对3个生产批号的样品进行注册检验。 对不符合要求 的，出具药品注册申请不予受理通知书，并说明理由。

国家食品药品监督管理局可以组织对其研制和生产情况进行 现场检査，并抽取样品。 (4)中国药品生物制品检定所收到资料和样品后，应当在5日 内组织进行注册检验。 (5)承担进口药品注册检验的药品检验所在收到资料、样品和 有关标准物质后，应当在60日内完成注册检验，并将药品注册检 验报告报送中国药品生物制品检定所。

特殊药品和疫苗类制品的样品检验和药品标准复核应当在 90日内完成。 (6)中国药品生物制品检定所接到药品注册检验报告和已经 复核的进口药品标准后，应当在20日内组织专家进行技术审査， 必要时可以根据审査意见进行再复核。

(7)中国药品生物制品检定所完成进口药品注册检验后，应当 将复核的药品标准、药品注册检验报告和复核意见，送交国家食品 药品监督管理局药品审评中心，并抄送申请人。 (8)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对申报资料进行审评，必要 时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

(9)国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意 见和样品检验结果等，形成综合意见,连同相关资料报送国家食品 药品监督管理局，国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审 批决定。 对符合规定的发《药物临床试验批件》;不符合规定的 发给《审批意见通知件》，并说明理由。

(10)临床试验获得批准后，申请人应当按照有关要求进行试验。临床试验结束后，申请人应当填写《药品注册申请表》，按照规 定报送临床试验资料及其他变更和补充的资料，并详细说明依据 和理由，提供相关证明文件。

(11)国家食品药品监督管理局药品审评中心应当在规定的时 间内，组织药学、医学及其他技术人员对报送的临床试验等资料进 行全面审评，必要时可以要求申请人补充资料，并说明理由。

国家食品药品监督管理局依据综合意见，做出审批决定。符 合规定的，发给《进口药品注册证》。 中国香港、澳门和台湾地区的 制药厂商申请注册的药品，参照进口药品注册申请的程序办理。

对符合要求的，发给《医药产品注册证》;不符合要求的，发给《审批 意见通知件》，并说明理由。 (12)申请进口药品制剂，必须提供直接接触药品的包装材料 和容器合法来源的证明文件、用于生产该制剂的原料药和辅料合 法来源的证明文件。

原料药和辅料尚未取得国家食品药品监督管 理局批准的，应当报送有关生产工艺、质量指标和检验方法等规范的研究资料。

七、进口化妆品申请批件流程

进药品必须经由国务院批准的允许药品进口的口岸进口。

进口药品须取得国务院药品监督管理部门核发的《进口药品注册证》（或者《医药产品注册证》），或者《进口药品批件》后，方可向货物到岸地口岸药品监督管理部门办理进口备案手续。

对准予进口备案的，口岸药品监督管理部门发给《进口药品通关单》；进口单位持《进口药品通关单》向海关申报，海关凭口岸药品监督管理部门出具的《进口药品通关单》，办理进口药品的报关验放手续。

八、化妆品进口批文

进口化妆品批文号，是国家食品药品监督管理局审核下发的进口化妆品行政许可批文。

进口化妆品申报：

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口（非）特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售；国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

九、进口化妆品批准文件

当然需要备案了，下面是具体的备案规定！仅供参考！

我国政府在2013年颁布了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，规定自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布。

简单来说，如果一款化妆品在国家食品药品监督管理局（以下简称食药监局）上完成了备案，就表明它就有了“身份”，可以上市销售了。反过来说，没有经过备案就上市销售的化妆品，一经查出则产品停售、责令整改，甚至会受到处罚。

不过，以上提到的“非特殊用途化妆品”是什么？化妆品备案中又有哪些问题值得关注呢？下面我们就来说一说。

一、化妆品备案规范

首先从分类上说，化妆品可分为特殊用途的化妆品和非特殊用途的化妆品。

特殊用途的化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9种，除了这些以外的化妆品都叫做非特殊用途化妆品（以下简称非特化妆品），也就是普通化妆品。

一般情况下，普通化妆品只要有药监局备案就可以上市销售，而特殊用途化妆品则需要严格审批。也就是说，特殊用途的化妆品上市前需要获得行政许可批件，并在网上备案；非特化妆品上市的两个月内，在省级食品药品监督管理部门申请备案即可（备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布）。

值得注意的是，国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特两类)属于一个系统，可以直接在食药监局网站上的化妆品栏目查询。

而非特殊用途化妆品备案信息需要在国产非特类化妆品备案服务平台查询。